Суть законопроекта и его цели
Депутаты вновь предлагают ввести в российское законодательство норму, известную как "положение Болар". Соответствующий законопроект уже внесен в Госдуму и может быть рассмотрен в первом чтении в конце июля либо в сентябре.
Мнения экспертов и история вопроса
Инициатива направлена на ускорение выхода на рынок воспроизведенных лекарственных средств — дженериков. В случае принятия проекта производители аналогов оригинальных препаратов получат право начинать необходимые исследования и процедуры регистрации еще до момента окончания патентной защиты оригинального лекарства.
Это позволит копиям, которые традиционно стоят значительно дешевле, появляться в продаже быстрее, сразу после истечения срока действия исключительных прав. В пояснительных документах к законопроекту отмечается, что в настоящее время в российском праве существует неопределенность относительно того, какие действия с запатентованными изобретениями допустимы для фармпроизводителей на стадии подготовки к выпуску дженерика.