Российский суд аннулировал патент Аксельфармы на препарат от рака легких, подтвердив решение Роспатента.

Решение суда о недействительности евразийского патента на препарат «Осимертиниб» компании «Аксельфарм» было подтверждено судом по интеллектуальным правам. Данное решение принято в первой инстанции и означает, что препарат больше не может использоваться на российском рынке.

В то же время, компания сможет продолжать выпускать препарат в других странах ЕАЭС, таких как Армения, Беларусь, Казахстан и Киргизия. Решение Роспатента ограничить действие патента «Аксельфарма» было принято после того, как суд признал его недействительным.

Основной аргумент в пользу отмены патента заключается в том, что кристаллическая форма осимертиниба, защищенная патентом, не обладает новыми свойствами или преимуществами по сравнению с другими известными формами препарата. Компания «Аксельфарм» намерена обжаловать это решение в соответствии с законодательством.

Между тем, британско-шведская компания AstraZeneca, производящая оригинальный препарат «Тагриссо» на основе того же действующего вещества, поддерживает решение суда, отмечая, что евразийский патент на осимертиниб не соответствует критериям патентоспособности.

Длительный конфликт между "Аксельфарм" и AstraZeneca по поводу данного препарата имеет за собой давнюю историю. Через несколько месяцев после выпуска "Осимертиниба" на рынок, "Аксельфарм" попытался спорить через суд и получить принудительную лицензию на него (см. от 30 ноября 2023 года).

Осенью 2024 года компания "АстраЗенека АБ", обладающая патентом на "Тагриссо", обратилась в ФАС с жалобой на "Аксельфарм".

ФАС поддержала позицию патентообладателя, оценив действия "Аксельфарма" как нарушение конкуренции. Было запрещено компании выпускать дженерик на рынок, а также было предписано выплатить в бюджет 567 млн рублей - такая сумма является потенциальной прибылью от продаж препарата.

"Аксельфарм" оспорил данное решение и предписание ФАС в арбитражном суде, который в итоге пришёл на сторону компании (см. от 3 июня).

В AstraZeneca надеются, что после данного решения СИП будет остановлено, хотя бы в части производства или предоставления принудительной лицензии, на которую претендовал "Аксельфарм".

"Это, в свою очередь, откроет путь для возобновления основного спора о нарушении патентных прав у AstraZeneca," - сообщили в западной компании.

Русская фирма подает в суд на ФАС из-за выхода на рынок нескольких генерических версий антиопухолевых средств. На первом уровне судебного разбирательства она смогла подтвердить законность продажи "Акситиниба" - копии препарата "Инлиты" от Pfizer (см. от 12 марта). Этот препарат применяется для борьбы с раком почки. Однако в случае с "Бозутинибом" - аналогом "Бозулифа" того же Pfizer - суд вынес решение в пользу ФАС.