Россия нацелилась на фармпрорыв: к 2030 году объем производства достигнет 1,5 трлн рублей

Сегодня уже очевидно, что отечественные лекарственные препараты не только не уступают зарубежным, но и превосходят их по некоторым параметрам. Российские производители вошли на мировой рынок благодаря внедрению стандартов GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика). Этот стандарт ввел новые критерии, проверяемые на каждом отечественном заводе, выпускающем лекарственные препараты. Такой подход перевел производство на новый уровень, контролируя все этапы производства.

Переход фармацевтической отрасли на новые правила занял около трех лет, начиная с 2014 года. В 2016 году был создан отечественный GMP-инспекторат под Минпромторгом России, что дал предприятиям возможность подтвердить соответствие стандарту GMP и выходить на международный рынок. Утверждение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в 2017 году сформировало единый рынок лекарственных препаратов в ЕАЭС.

Согласно Олесе Полянской из СПФО, российский инспекторат продемонстрировал свою конкурентоспособность и умение организовывать сотрудничество на мировой арене. Есть предприятия, которые смогли привести свои производства в соответствие с GMP, и сегодня они являются современными, высокотехнологичными площадками с высокими стандартами безопасности и качества.

Гарантируя высокое качество препаратов, GMP снижает риски для здоровья пациентов и защищает репутацию производителей. По словам Марины Велдановой, эти стандарты являются обязательными на всех этапах производства, обеспечивая стабильный выпуск безопасных и эффективных лекарств.

Одним из основных результатов внедрения GMP является значительный рост доли отечественных продуктов на рынке. С момента введения этого стандарта количество важных лекарств, производимых в России, увеличилось на 73 позиции.