Ограниченный круг потенциальных получателей
Минпромторг России изменил подход к субсидированию фармацевтических разработок. Теперь компенсации будут предоставляться только для препаратов категории first in class — полностью новых лекарств, ранее не существовавших в мировой практике. Ранее планировалось поддержать также препараты best in class, которые превосходят имеющиеся аналоги.
Максимальный размер государственной компенсации на один препарат установлен на уровне 2,5 миллиарда рублей. Эти средства предназначены для покрытия затрат на третью, финальную фазу клинических исследований. Отбор проектов для получения поддержки будет проводиться ежегодно, начиная с текущего года.
Инвестиции и экономика разработок
Решение о сужении круга поддержки было принято после совещания с участием вице-премьера Татьяны Голиковой. В обсуждении участвовали представители ведущих разработчиков — компаний «Генериум», Biocad и «Р-Фарм». В России, как и в мире, создание лекарств first in class является редким событием.
Компания «Генериум» в 2025 году зарегистрировала препарат «Клотилия» для лечения синдрома Хантера. Также компания рассчитывает на поддержку вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы «Аллергарда».
Biocad весной 2024 года вывела на рынок «Трибувиа» для терапии болезни Бехтерева. Препарат «Арцерикс» от «Р-Фарм», предназначенный для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита, также был зарегистрирован в 2024 году.