Заседание комиссии Минздрава и ЖНВЛП
Недавнее заседание комиссии Минздрава, занимающейся вопросами расширения списка жизненно важных лекарств (ЖНВЛП), завершилось неожиданно для австрийской фирмы Chiesi. Их препарат "Эльфабрио", применяемый при терапии редкого генетического заболевания Фабри, был исключен из списка из-за возражений российской компании "Петровакс Фарм". Представители заявили, что их препарат "Фабагал" может быть предоставлен на рынок значительно дешевле.
В период с 6 по 7 августа Минздрав провел очередные заседания комиссии по формированию списка ЖНВЛП. Лекарства из этого списка должны быть доступны гражданам бесплатно за счет федерального бюджета. В результате обсуждений было рекомендовано включить в список 8 препаратов из общего списка из 23.
Большинство предложенных фармацевтическими компаниями препаратов были отклонены комиссией для включения в список ЖНВЛП. Например, онкогематологические лекарства "Колумви" и "Лансумио" от швейцарской фирмы Roche не попали в список, что вызвало негативную реакцию Всероссийского союза пациентов. Они утверждают, что эти лекарства не только увеличивают продолжительность жизни пациентов паллиативного статуса на два месяца, но также в 40% случаев приводят к полному выздоровлению.
Особое внимание было уделено препарату на основе пэгунигалзидазы альфа ("Эльфабрио" от Chiesi), используемому в терапии редкого генетического заболевания Фабри. Специалисты утверждают, что это средство эффективно в случаях, когда другие методы лечения не приносят результатов.
6 августа комиссия проголосовала за включение "Эльфабрио" в список ЖНВЛП неоднозначно. Некоторые представители Федеральной антимонопольной службы (ФАС) отметили, что лечение этим препаратом обходится дороже, чем аналогичные методы. Представитель Минпромторга России указал на то, что Chiesi не проявила готовности к локализации производства на территории России.
Согласно проекту "Право на здоровье", ФАС согласилась на включение "Эльфабрио" в список лишь после того, как Chiesi предложила скидку в 20% - цена за упаковку составила бы 82,4 тыс. рублей при государственных закупках. Однако президент "Петровакс Фарм" Михаил Цыферов выразил противоположное мнение, утверждая, что их препарат "Фабагал" с агалсидазой бета обходится дешевле при пересчете на вес пациента. Chiesi в свою очередь заявила, что "Петровакс Фарм" стремится к пересмотру решения комиссии только в своих интересах. Главный специалист по медицинской генетике Сергей Куцев выразил удивление такой методике расчета стоимости, используемой "Петровакс Фарм".
Комиссия не рекомендовала лекарство «Эльфабрио» для включения в перечень ЖНВЛП
7 августа комиссия изменила свое первоначальное решение относительно лекарства «Эльфабрио» и отложила обсуждение данного вопроса до ноября 2025 года.
Подобная ситуация произошла в конце 2024 года с препаратом «Ултомирис» от AstraZeneca, предназначенным для пациентов с раком носоглотки и пищевода. Компания "Генериум" предложила существенное снижение цены на свой аналог, что привело к изменению решения о включении препарата AstraZeneca в список ЖНВЛП.
Во время заседания 7 августа 2025 года комиссия вновь рассматривала вопрос о включении "Ултомириса" в список, однако члены комиссии почти единогласно отказались от этой идеи. Возможно, что аналогичная ситуация развернется и с лекарством "Эльфабрио" от Chiesi при повторном рассмотрении в ноябре.