Принцип действия и клинические исследования
В России завершается разработка вакцины против аллергии на пыльцу березы. Препарат, созданный методами генной инженерии, планируют зарегистрировать в сентябре 2026 года. После этого он станет доступен для применения в медицинской практике.
На данный момент эффективным методом лечения аллергии, а не просто снятия симптомов, считается аллерген-специфическая иммунотерапия. Она требует многократного введения аллергена в малых дозах на протяжении нескольких месяцев. Новая вакцина вводится однократно или минимальное количество раз.
Препарат относится к рекомбинантным вакцинам нового поколения. Он предназначен для профилактики и лечения аллергии на пыльцу березы, а также на перекрестные пищевые аллергены, такие как яблоко, персик, арахис и лесной орех.
Распространенность аллергии в России
В основу вакцины легли результаты молекулярных исследований. Ученые идентифицировали и включили в состав препарата неаллергенные фрагменты основного аллергена березы. Такой подход повышает безопасность и эффективность иммунизации.
Досье для временной регистрации вакцины было подано в Министерство здравоохранения в октябре 2025 года. Сейчас препарат проходит третью фазу клинических исследований, в которых уже приняли участие около четырехсот добровольцев.
По результатам предыдущих этапов исследований была доказана безопасность и эффективность вакцины. Была выбрана оптимальная дозировка в 80 мкг. Режим предполагает пять инъекций с интервалом в один месяц.
Исследования показали рост уровня антител к аллергену березы у участников. У большинства пациентов, получивших вакцину, сезон цветения прошел значительно легче даже при высокой концентрации пыльцы. У четверти привитых симптомы аллергии были минимальными или полностью отсутствовали.