Финальная версия перечня стратегически значимых лекарств
Минпромторг представил индустрии окончательную концепцию создания списка системно значимых медикаментов. Предлагается сформировать его на основе двух отдельных списков с различными категориями препаратов и различными методами поддержки: для препаратов из первого списка будет действовать принцип «второго шанса», а для препаратов из второго списка — только финансовые льготы. Согласно этой версии, большинство отрасли устроила, и противоречия между ведомствами будут решаться на совещаниях под руководством вице-премьеров.
По информации, Минпромторг разработал окончательную версию списка стратегически важных лекарственных средств (СЗЛС) — департамент представил его иностранным и отечественным фармацевтическим компаниям на совещании с участием представителей Минздрава, ФАС и Минфина.
Напомним, в текущем году Госдума приняла поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», предложенные Минздравом,— они дополнили статью 4 закона определением нового списка СЗЛС. Будущие изменения позволят производителям стратегически важных медикаментов претендовать на меры господдержки, включая льготы при государственных закупках в формате «второго шанса» (переход с иностранного поставщика на отечественного). Объем государственных закупок лекарств в конце 2024 года составил 819 миллиардов рублей, доля отечественных медикаментов в госсекторе составила всего 39,2% в денежном выражении.
Согласно проекту постановления правительства, предложенному Минпромторгом для участников совещания, предлагается создать два списка важных препаратов, для каждого из которых будет действовать свой режим поддержки. Основным условием для включения в оба списка будет наличие препарата в списке жизненно важных и основных лекарств.
Первый список будет включать наркотические и психотропные препараты, препараты крови и другие виды лекарств, а также (с определенными оговорками) 215 позиций из текущего перечня. Производители этих медикаментов смогут использовать преимущества правила «второго шанса» при государственных закупках. Во второй список предлагается включить несколько групп препаратов, также как для лечения социально важных заболеваний, в рамках федеральных проектов, входящих в национальный проект «Продолжительная и активная жизнь», антибиотики, препараты для борьбы с особыми опасными заболеваниями и лекарства для определения группы инвалидности у детей. Производители этих препаратов смогут претендовать на финансовые льготы в пределах 15–30%, в зависимости от конкретного препарата.
«Текущий подход к формированию списка позволит сохранить в нем препараты из предыдущей версии, что считается важным с точки зрения поддержки отечественных фармкомпаний. Однако мы выступаем за его расширение на самые популярные социально важные заболевания (ВИЧ, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, онкология, болезни легких) и при трансплантации органов»,— подчеркивает руководитель компании «Активный ингредиент» Александр Семенов. «Список СЗЛС должен быть максимально обширным — без поддержки отечественных производителей невозможно развитие местного производства и инвестиции в инновации»,— соглашается глава фирмы «Герофарм» Петр Родионов.
Эксперты обсуждают проект постановления
Известно, что текущая версия проекта не содержит источника, информация из которого может быть использована для изучения вопроса о включении лекарственного препарата в список жизненно важных лекарственных средств. В качестве такого источника информации может служить фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства, но его интеграция в российскую правовую систему потребует времени, по словам главы ассоциации «Инфарма» Вадима Кукавы.
Как сообщается, межведомственные консультации по текущей версии проекта почти завершены, но остаются спорные вопросы, связанные с сроком патентной защиты препарата, который может быть включен в перечень. В то время как Минпромторг предлагает двухлетний срок, ФАС настаивает на пятилетнем. Указанные разногласия планируют разрешить на предстоящем совещании у ответственного вице-премьера — работа над проектом должна быть завершена к 1 июля.