Показания и статус препарата
Компания Фармасинтез временно прекратила выпуск препарата Синфен, содержащего тамоксифен, пояснил президент и основатель группы компаний Викрам Пуния. Решение связано с тем, что стоимость активного ингредиента превысила фиксированную аптечную цену готового лекарства.
После исчезновения препарата из аптек в компанию поступило несколько сотен обращений от пациентов. Сейчас компания ведёт переговоры с государственными органами о перерегистрации цены на препарат.
Причины остановки выпуска и реакция компании
Синфен — дженерик на основе тамоксифена, применяемый при раке молочной железы и ряде других онкологических заболеваний. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с чем его розничная цена регулируется.
По государственному реестру розничные цены на препараты с тамоксифеном варьируются в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке и составляют от 38 до 775 рублей.
В настоящее время в России зарегистрированы семь препаратов с этим действующим веществом — производства Фармасинтез‑Норд, Озон Медика, Финн Фарма, ФП Оболенское, Верофарма, Новосибирскхимфарма и индийской Shreya Life Sciences. Оригинальный препарат среди зарегистрированных отсутствует.
Действия регуляторов и обеспечение доступности
По оценке руководства компании, инфляция привела к тому, что себестоимость субстанции стала выше фиксированной цены готового лекарства, что сделало производство экономически нецелесообразным.
Руководство отмечает наличие на рынке других производителей, однако в результате прекращения выпуска Фармасинтез получил многочисленные обращения пациентов, указывающих на недостаточную эффективность альтернативных версий препарата в их случаях.
Компания обратилась в Министерство здравоохранения с предложением перерегистрировать цену на препарат; при этом в случае смены цены стоимость упаковки может вырасти примерно на 100 рублей, по оценке руководства.