Дженерики дешевле оригиналов из‑за меньших затрат на разработку — объясняют представители фармрынка

Стоимость аналогов оригинальных лекарств ниже не из‑за худшего качества, а потому что их производство требует значительно меньших вложений, заявили представители фармацевтической отрасли.

Основной причиной высокой цены оригинальных препаратов называют длительные и дорогостоящие этапы разработки: многолетние исследования, клинические испытания и риск неудачи. По оценке одного из участников рынка, девять из десяти молекул не доходят до коммерческой реализации, что и обуславливает необходимость патентной защиты для возврата инвестиций.

Патент предоставляет производителю временную монополию, в период которой компания может устанавливать более высокие цены с целью компенсации вложений в R&D. С окончанием срока патента на рынке появляются дженерики — препараты с тем же активным веществом от других производителей.

Производители дженериков не проводят фундаментальные исследования новых молекул; их задача — подтвердить эквивалентность по эффективности и безопасности. Регистрация таких препаратов занимает меньше времени и обходится дешевле, что отражается на конечной цене для потребителя.

Интенсификация конкуренции после истечения патентной защиты также способствует снижению цен, поскольку на один и тот же препарат может выйти сразу несколько аналогов.

Оригинальные компании нередко предпринимают попытки продлить период эксклюзивности: меняют форму выпуска, вводят новые сочетания дозировок, инициируют судебные споры или лоббируют изменения в нормативной базе. Тем не менее после завершения срока защиты рынок открывается для конкуренции.

Отсутствие патента не означает мгновенного появления дженерика: даже воспроизведённый препарат должен пройти все стадии от разработки до регистрации и допуска на аптечный рынок, где скорость недопустима из‑за требований безопасности.

Российские компании расширяют портфель отечественных препаратов, в том числе аналогов оригинальных средств для лечения сахарного диабета, что повышает доступность и снижает цену для пациентов. В числе примеров называют препарат с действующим веществом семаглудит, стоимость которого в России заметно ниже цен на аналогичные препараты в США и Европе.

Одновременно с развитием производства дженериков продолжается работа над созданием уникальных лекарств. В числе перспективных направлений отмечают новые российские препараты против онкологических заболеваний и инновационные отечественные средства от мигрени из новой группы, обозначаемой как гепанты.